Medical Quality Analytics.
Qualitätsanalyse in der Endoprothetik.
In diesem Projekt haben wir für ein internationalen Medical Devices Konzern eine Langzeitstudie zur Qualität und Wirkungsweise eines dauerhaft im Körper verbleibenden Implantats ausgewertet.
Herausforderung.
Langzeitimplantate im menschlichen Körper unterliegen einer ständigen Belastung, sodass deren Weiterentwicklung und Verbesserung ein zentrales Ziel der Endoprothetik darstellt. Mit der Einführung neuer Produkte sind daher Studien notwendig, die bestehende Produktbereiche mit neu eingeführten Modellen vergleichen. Der zentrale Fokus liegt dabei zum einen auf der für den Patienten schmerzfreieren und ggf. schnelleren Rekonvaleszenz, sowie zum anderen bei der Frage, ob Kosten und Nutzen neuer Modelle sich im langjährigen Einsatz von altbewährten Produkten unterscheiden.
Ansatz.
Zur Validierung der bereits vollständig abgeschlossenen und länger zurückliegenden Langzeitstudie wurde eine ex-post Fallzahlplanung durchgeführt, um die bestehenden Fallzahlen inhaltlich einordnen zu können. Die daran anschließende Datenaufbereitung umfasste das Zusammenfügen mehrerer Datenquellen (Case Report Forms, CRF) sowie die inhaltliche Prüfung auf Datenqualität und die Berechnung verschiedener medizinischer Standardindizes. Zusätzlich wurden die Patientendaten für eine Survival-Analyse gesondert erfasst. Die eigentliche Analyse umfasste den umfangreichen Vergleich eines älteren und eines neuen endoprothetischen Modells bis hin zur Berechnung der Wahrscheinlichkeit für eine Revision.
Ergebnis.
Im Vergleich zum älteren hatte das neu entwickelte Modell nicht nur eine deutlich schnellere Wiederherstellung des körperlichen Wohlbefindens und der Belastbarkeit des Patienten zur Folge, sondern auch eine geringere Revisionsrate. Die Entfernung des alten Produkts vom Markt, welche bereits auf Basis der direkten langjährigen Einschätzung von ärztlicher Seite her vorgenommen wurde, konnte nun auch statistisch bestätigt werden.
Projekt Info.
Branche: Medizin / Pharma
Thema: Quality Analytics
Tools: Stata
Aufwand: 3 Monat
Projektlaufzeit: 6 Monate
STATWORX Kontakt.
Ihr Ansprechpartner:
Fabian Müller
Leiter Data Science
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